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　　(桂贺平市监处罚〔2025〕42号)贺州济胜堂大药房未凭处方销售处方药★◈✿◈、执业药师不在岗销售处方药及从事药品经营活动未遵守《药品经营质量管理规范》案

　　(桂贺平市监处罚〔2025〕42号)贺州济胜堂大药房未凭处方销售处方药★◈✿◈、执业药师不在岗销售处方药及从事药品经营活动未遵守《药品经营质量管理规范》案

　　2025年5月14日★◈✿◈，贺州市平桂区市场监督管理局执法人员到位于贺州市平桂区馨桂园小区大门对面拆迁回建安置地6-8号门面的贺州济胜堂大药房依法进行检查★◈✿◈，现场检查该药房阴凉区温度25℃★◈✿◈，经营场所常温区和阴凉区的处方药未上锁以开架方式陈列和销售★◈✿◈。查看该药房博信医药管理系统★◈✿◈，系统显示2025年5月14日09:01:30的时间销售了1盒人工牛黄甲硝唑胶囊★◈✿◈，查看当天该药房的监控未见执业药师上班记录★◈✿◈，电话联系执业药师自诉外出在南宁★◈✿◈。抽查★◈✿◈：①妥布霉素地塞米松滴眼液(批号★◈✿◈：4J1011M01)销售时间为2025-03-14 16:02:45★◈✿◈、2025-05-07 14:11:51★◈✿◈、2025-05-07 21:35:37★◈✿◈，查看上述时间段该药房的监控未见执业药师上班记录★◈✿◈。②多巴丝肼片（批号★◈✿◈：YT0136）该批次药品购进5盒★◈✿◈，现场库存4盒★◈✿◈，该药房博信医药管理系统数据显示该药品库存4盒★◈✿◈，已销售1盒未能提供销售记录★◈✿◈，未能提供该药品销售处方★◈✿◈。

　　该药房未按温度要求储存药品★◈✿◈、处方药开架陈列销售★◈✿◈、执业药师不在岗销售处方药的行为★◈✿◈，违反了《药品经营质量管理规范》第八十三条第一款第一项★◈✿◈、第一百六十一条第一款第四项和《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第五款的规定★◈✿◈。5月14日经领导批准予以立案调查★◈✿◈；6月11日★◈✿◈，我局执法人员对负责人赖宏宜进行了调查询问★◈✿◈。

　　2025年5月14日贺州市平桂区市场监督管理局到该药房开展监督检查时★◈✿◈，该药房阴凉区温度25℃★◈✿◈，经营场所的常温区和阴凉区的处方药未上锁以开架方式陈列和销售★◈✿◈。

　　2022年3月23日至案发时★◈✿◈，贺州济胜堂大药房以***元/月的费用聘请李宝锋为该药房的执业药师★◈✿◈，该执业药师从未在岗审核该药房的处方销售凭证★◈✿◈。该药房销售处方药的处方凭证由药房质量负责人覃秋连审核并代执业药师李宝锋在处方上签字★◈✿◈。

　　当事人于①2024年12月13日从惠州市瑞康医药有限公司购进处方药品妥布霉素地塞米松滴眼液（批号★◈✿◈：4J1011M01）20盒★◈✿◈，购进价格是***元/盒★◈✿◈，销售单价是***元/盒★◈✿◈，截至5月14日库存10盒★◈✿◈，共销售了10盒★◈✿◈；②于2023年09月10日从重庆安通医药有限公司购进处方药品人工牛黄甲硝唑胶囊（批号★◈✿◈：202303008）40盒★◈✿◈，购进价格是***元/盒★◈✿◈，销售单价是***元/盒★◈✿◈，截至5月14日库存0盒★◈✿◈，共销售了39盒★◈✿◈，盘点时破损销毁1盒★◈✿◈。当事人提供了上述2个药品的供货商资质证件★◈✿◈、购进单据和入库销售记录★◈✿◈，以及销售处方凭证★◈✿◈。

　　当事人于2022年07月14日从福建国瑞药业有限公司购进处方药品多巴丝肼片（批号★◈✿◈：YT0136）5盒★◈✿◈，购进价格是***元/盒★◈✿◈，销售单价是***元/盒★◈✿◈，截至5月14日库存4盒★◈✿◈，销售了1盒★◈✿◈。当事人能提供该批次药品的供货商资质证件★◈✿◈、购进单据★◈✿◈、库存记录★◈✿◈，未能提供该批次药品的销售处方凭证和入库★◈✿◈、销售记录★◈✿◈。

　　1.当事人提供的《营业执照》福利档★◈✿◈、《药品经营许可证》★◈✿◈、负责人身份证复印件★◈✿◈，证明当事人的主体资格及其具有承担法律责任的行为能力的事实★◈✿◈；

　　2.2025年5月14日我局执法人员在当事人营业场所依法检查时制作的《现场笔录》1份和《证据提取单》35张★◈✿◈，证明我局执法人员发现该药房药品未按温度要求储存★◈✿◈、处方药开架陈列销售★◈✿◈、执业药师不在岗销售处方药的事实★◈✿◈；

　　3.2025年6月11日我局执法人员对企业负责人赖宏宜进行调查询问制作的《询问笔录》1份★◈✿◈，证明药房药品未按温度要求储存★◈✿◈、处方药开架陈列销售★◈✿◈、执业药师不在岗销售处方药福利档★◈✿◈、销售处方药未能提供销售处方和销售记录的事实★◈✿◈。

　　4.当事人提供执业药师李宝锋的《执业药师注册证》复印件和微信支付凭证各1份★◈✿◈，证明该药房聘请李宝锋为注册执业药师的事实★◈✿◈；

　　5.当事人提供的执业药师陈下萍《执业药师资格证》★◈✿◈、《执业药师注册证》★◈✿◈、员工合同书★◈✿◈、上班监控记录和水印相片各一份★◈✿◈，证明该药房聘请注册执业药师且执业药师在岗的事实★◈✿◈；

　　6.当事人提供了购进妥布霉素地塞米松滴眼液（批号★◈✿◈：4J1011M01）★◈✿◈、人工牛黄甲硝唑胶囊（批号★◈✿◈：202303008）★◈✿◈、多巴丝肼片（批号★◈✿◈：YT0136）等3个药品的购进单据★◈✿◈、供货商资质证件★◈✿◈，证明当事人从有资质的供货商购进药品并索要购进票据的事实★◈✿◈；

　　7.当事人提供了销售妥布霉素地塞米松滴眼液（批号★◈✿◈：4J1011M01）和人工牛黄甲硝唑胶囊（批号★◈✿◈：202303008）的处方凭证凯发k8国际首页登录★◈✿◈，证明其他人员代为履行处方审核岗位职责的事实★◈✿◈。

　　8.当事人提供的整改报告一份和李宝锋执业药师注销注册证明一份★◈✿◈，证明当事人对存在问题已经进行整改的事实★◈✿◈。

　　我局于2025年7月3日向当事人送达了《贺州市平桂区市场监督管理局行政处罚告知书》（桂贺平市监罚告〔2025〕41号）★◈✿◈，告知当事人给予行政处罚的事实凯发k8国际首页登录★◈✿◈、理由和依据★◈✿◈，并告知当事人依法享有陈述★◈✿◈、申辩的权利★◈✿◈。当事人在法定期限内未提交陈述和申辩意见★◈✿◈。

　　本局认为★◈✿◈：（1）当事人开架陈列销售处方药★◈✿◈，其行为违反了《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第一款第四项“药品的陈列应当符合以下要求★◈✿◈：（四）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售★◈✿◈。”的规定★◈✿◈。（2）当事人销售1盒多巴丝肼片（批号★◈✿◈：YT0136）和5盒人工牛黄甲硝唑胶囊未能提供销售记录★◈✿◈，其行为违反了《药品经营质量管理规范》第一百六十八条“企业销售药品应当开具销售凭证★◈✿◈，内容包括药品名称★◈✿◈、生产厂商★◈✿◈、数量★◈✿◈、价格★◈✿◈、批号★◈✿◈、规格等★◈✿◈，并做好销售记录福利档★◈✿◈。”的规定★◈✿◈。（3）质量负责人代替执业药师李宝锋审核处方★◈✿◈，违反了《药品经营质量管理规范》第一百三十七条“ 质量管理岗位★◈✿◈、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行★◈✿◈。”的规定福利档★◈✿◈。当事人的以上3项行为★◈✿◈，违反了《药品经营质量管理规范》的相关规定★◈✿◈，依据《中华人民共和国药品管理法》第五十三条★◈✿◈：“从事药品经营活动★◈✿◈，应当遵守药品经营质量管理规范★◈✿◈，建立健全药品经营质量管理体系★◈✿◈，保证药品经营全过程持续符合法定要求★◈✿◈。”的规定★◈✿◈，构成了从事药品经营活动未遵守《药品经营质量管理规范》的违法行为★◈✿◈。（4）2022年3月23日至案发时★◈✿◈，执业药师李宝锋长期不在岗★◈✿◈，审核处方的岗位职责由药房质量负责人代为履行★◈✿◈，其行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第五款“药品零售企业营业时间内★◈✿◈，依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员不在岗时★◈✿◈，应当挂牌告知福利档★◈✿◈。未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核★◈✿◈，不得销售处方药凯发k8国际首页登录★◈✿◈。”的规定★◈✿◈，构成了违反药师管理要求的违法行为★◈✿◈。（5）当事人销售多巴丝肼片（批号★◈✿◈：YT0136）1盒★◈✿◈，未能提供该药品的销售处方或处方凭证★◈✿◈，其行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第一款“药品零售企业应当遵守国家处方药与非处方药分类管理制度★◈✿◈，按规定凭处方销售处方药★◈✿◈，处方保留不少于五年★◈✿◈。”的规定★◈✿◈。构成了未凭处方销售处方药的违法行为★◈✿◈。

　　鉴于当事人积极整改★◈✿◈、配合调查★◈✿◈，如实交代违法事实★◈✿◈，主动提供证据材料★◈✿◈，上述违反《药品经营质量管理规范》和《药品经营和使用质量监督管理办法》的违法行为属于首次违法★◈✿◈，对当事人未凭处方销售处方药★◈✿◈、执业药师不在岗销售处方药的违法行为责令立即改正★◈✿◈，从事药品经营活动未遵守《药品经营质量管理规范》的违法行为凯发k8国际首页登录★◈✿◈，予以警告处罚凯发k8国际首页登录★◈✿◈。

　　依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第一项★◈✿◈、第三项“药品零售企业有以下情形之一的★◈✿◈，由药品监督管理部门责令限期改正★◈✿◈；逾期不改正的★◈✿◈，处五千元以上五万元以下罚款★◈✿◈；造成危害后果的★◈✿◈，处五万元以上二十万元以下罚款★◈✿◈：（一）未按规定凭处方销售处方药的★◈✿◈；（三）违反本办法第四十二条第五款规定的药师或者药学技术人员管理要求的★◈✿◈。”和《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外★◈✿◈，药品上市许可持有人★◈✿◈、药品生产企业★◈✿◈、药品经营企业★◈✿◈、药物非临床安全性评价研究机构★◈✿◈、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范★◈✿◈、药品经营质量管理规范★◈✿◈、药物非临床研究质量管理规范★◈✿◈、药物临床试验质量管理规范等的★◈✿◈，责令限期改正凯发k8国际首页登录★◈✿◈，给予警告★◈✿◈；逾期不改正的★◈✿◈，处十万元以上五十万元以下的罚款★◈✿◈；情节严重的★◈✿◈，处五十万元以上二百万元以下的罚款★◈✿◈，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件★◈✿◈、药品生产许可证★◈✿◈、药品经营许可证等★◈✿◈，药物非临床安全性评价研究机构★◈✿◈、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究★◈✿◈、药物临床试验福利档★◈✿◈，对法定代表人★◈✿◈、主要负责人★◈✿◈、直接负责的主管人员和其他责任人员★◈✿◈，没收违法行为发生期间自本单位所获收入★◈✿◈，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款★◈✿◈，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动★◈✿◈。”及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条“行政机关实施行政处罚时福利档凯发k8国际首页登录★◈✿◈，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为★◈✿◈。当事人有违法所得★◈✿◈，除依法应当退赔的外★◈✿◈，应当予以没收★◈✿◈。”的规定★◈✿◈，责令当事人立即改正并停止违法行为★◈✿◈，对当事人作如下行政处罚★◈✿◈：

　　当事人收到本决定书之日起十五日内到广西贺州桂东农村合作银行平桂支行（账户★◈✿◈：贺州市平桂区市场监督管理局★◈✿◈，账号★◈✿◈：675）缴纳罚没款★◈✿◈。逾期不缴纳★◈✿◈，依照《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条规定★◈✿◈，每日按罚款数额的百分之三加处罚款★◈✿◈，并申请法院强制执行★◈✿◈。

　　如不服本处罚决定★◈✿◈，可在接到本处罚决定书之日起六十日内★◈✿◈，向贺州市平桂区人民政府申请行政复议福利档★◈✿◈，也可在收到本处罚决定书之日起六个月内向八步区人民法院提起诉讼★◈✿◈。凯发k8官方旗舰厅凯发国际娱乐官网入口网址★◈✿◈。凯发一触即发★◈✿◈，凯发K8官方网站★◈✿◈！标把药物凯发k8国际(中国)官方网站·一触即发★◈✿◈，k8凯发★◈✿◈，k8凯发天生赢家一触即发